Ziwig Endotest® – Laboratóriumi nyálteszt az endometriózis korai diagnosztizálására
Mi a Ziwig Endotest®?
A Ziwig Endotest® a francia Ziwig vállalat új, Európa-szerte számos szakmai publikációval alátámasztott, a vezető hazai szakorvosok által is megismert diagnosztikai eszköze az endometriózis diagnosztizálásához. Kizárólag szülész-nőgyógyász szakorvosok alkalmazhatják a betegség nyálmintából történő diagnosztizálására. Működése a nyál miRNS-einek NGS (Next Generation Sequencing) és mesterséges intelligencia (AI) segítségével történő elemzésén alapul.
A teszt lehetővé teszi az endometriózis korai diagnózisát, annak formájától és súlyosságától függetlenül, a hagyományos diagnosztikai tesztek teljesítményét meghaladó megbízhatósággal. Érzékenység >95%, specificitás >95%, diagnosztikai pontosság AUC >95%
A teszt diagnosztikus teljesítménye mind vérmintákon, mind nyálmintákon tesztelésre került.
A vizsgálat forradalmasíthatja az endometriózis diagnózisát és ellátását, rendkívüli megbízhatóságának és gyorsaságának köszönhetően, közel 100 százalék megbízhatóságú diagnózist biztosítva.
A teszt® előnyei:
- Egyértelmű pozitív/negatív eredmény
- Gyors diagnózis
- Diagnosztizálni képes az endometriózist, bármely formája esetén [4-8.]
- Kimagasló megbízhatóság: közel 100% -ban biztos eredmény (érzékenység >95%,specificitás>95%, diagnosztikus megbízhatóság (AUC) >95%) [1]
- Egyszerű, beavatkozásmentes mintavétel
Kinek és mikor javasolt a teszt elvégeztetése?
A Ziwig Endotest® 18 és 43 év közötti, endometriózisra utaló tünetekkel rendelkező páciensek számára elérhető. A legrelevánsabb tünetek:
- +/- Krónikus kismedencei fájdalom
- +/- Fájdalmas menstruáció (dysmenorrhea)
- +/- Fájdalmas szexuális együttlétek (dyspareunia)
- +/- Fájdalmas vizeletürítés (dysuria)
- +/- Fájdalmas székletürítés (dyschezia)
- +/- Fájdalmas végbélvérzés vagy hematuria menstruáció alatt
- +/- Fájdalom a vállcsúcsban
- +/- Meddőség
Milyen esetekben javasolt a Ziwig Endotest® alkalmazását?
- Ha a pácienc endometriózisra utaló tünetekkel rendelkezik, de a képalkotó vizsgálat
eredményei nem meggyőzően - Ha az endometriózisra utaló tünetek az orvosi kezelés ellenére is fennállnak, de a
képalkotó vizsgálat eredményei nem meggyőzőek - Meddőségi diagnosztika részeként, ha endometriózisra utaló tünetei vannak, de a
képalkotó vizsgálatok nem meggyőzőek.
Melyek a Ziwig Endotest® elvégzésének nem ajánlott esetei?
- A vizsgálat elvégzése nem ajánlott, ha a páciensnél képalkotó eljárással (ultrahangos vagy MRI vizsgálat) már felfedezésre került endometrióma vagy endometriózis.
- A vizsgálat kizárólag orvosi javallatra végeztethető, szakorvosi rendelés keretein belül.
Milyen eredményeket adhat a teszt?
- Pozitív eredmény: az endometriózis jelenlétét igazolja a páciensnél. (Érzékenység >95%, specificitás >95%, diagnosztikai pontosság AUC >95% [1], a pozitív eredmény 100%-ban nem képes megerősíteni az endometriózis jelenlétét.)
- Negatív eredmény: az endometriózis jelenléte nem igazolódott a páciensnél. (Érzékenység >95%, specificitás >95%, diagnosztikai pontosság AUC >95% [1], a negatív eredmény 100%-ban nem képes megerősíteni az endometriózis jelen nem létét)
- Érvénytelen eredmény: a minta és/vagy a szekvenálási fájl nem volt elemezhető vagy nem értelmezhető.A páciens kezelésének az összes rendelkezésre álló klinikai és medikai adaton kell alapulnia.
A Ziwig Endotest® nem helyettesíti a kismedencei orvosi képalkotó diagnózist. Az orvosi képalkotás a diagnózis felállítása után is elengedhetetlen az elváltozás leírásához, feltérképezéséhez és osztályozásához.
- Korlátozások az alkalmazhatóság kapcsán
- A páciens életkora a vizsgálat időpontjában legalább 18, maximum 43 életév lehet
- A betegnek nem lehet rákos megbetegedése vagy humán immunhiányos vírus (HIV) fertőzése.
- A páciens a vizsgálat idején nem lehet terhes.
- A vizsgálatot csak női pácienseknél alkalmazható.
Hogyan vehető igénybe a teszt?
- A Ziwig-Endotest levétele előtt szakorvosi vizsgálat szükséges. Amennyiben a szakorvos megerősíti a teszt alkalmazhatóságát a páciensnél, a mintavétel ennek keretében megtörténhet.
- Az eredmény körülbelül 6-8 hét.
- A lelet megérkezését követően szakorvosi kontroll szükséges a további lépések egyeztetése érdekében.
Mintavételi útmutató
A nyálminták gyűjtésére vonatkozó utasítások
A folyadék mennyiségének elegendőnek kell lennie és legalább 1 cm-rel meg kell haladja a töltővonalat (a buborékok nélkül).
1. Köpjön a tölcsérbe, amíg a folyadékmennyiség (buborékok nélkül) 1 cm-rel a
töltővonal fölé nem ér.
2. Zárja le szorosan a csövet, erősen nyomja meg a tölcsérkupakot, amíg egy egyértelmű kattanást nem hall.
3. Csavarja ki a tölcsért a csőből.
4. Csukja be a csövet a kis kupakkal.
5. Rázza a lezárt csövet 5 másodpercig.
